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葛兰素史克将视判决结果调整文迪雅在美销售计划

2010年07月15日 21:13字号:T |T

网易财经7月14日讯 有消息称,英国制药巨头葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline Plc)已同意赔付4.6亿美元,以此和解与糖尿病药物文迪雅(Avandia)相关的数千件诉讼案。网易财经今日从葛兰素史克处获悉,目前公司正在等待FDA最终的判决结果,将会按照最终裁决结果调整未来该药物在美的销售计划。

今天美国食品药物管理局(FDA)顾问小组将开始为期两天的关于葛兰素史克糖尿病治疗药物文迪雅的心血管安全性听证会。据媒体报道,自2009年第三季度以来,美国已经有304起死亡案例疑似与服用文迪雅有关。

葛兰素史克反驳诉讼文件

一份美国参议院财政委员会的报告表示葛兰素史克公司早在2001年就知道该药物会增加心血管疾病的风险,被控有意隐瞒了相关数据。

据美国食品药物管理局科学家发布的数据称,经过对22.7万患者的对比分析,发现使用文迪雅比对手公司降血糖药物对心脏的影响更大,而为证明公司药物的安全性,葛兰素史克曾自己做过一份证明药物安全的报告,但美国食品与药物管理局的一位评论员认为,该研究报告错误百出,反而可以作为反对文迪雅的案例。

葛兰素史克今日则向网易财经发来声明反驳表示,目前美国参议院财政委员会向原告律师发布的一份1400万页针对产品责任诉讼的文件不完整且具有误导性,并强调该文件并没有提出新的临床学术信息和完整的GSK的研究以及关于文迪雅的评估。

13日至14日,美国食品与药物管理局的专家将对文迪雅进行为期两天的评估,以决定是否使其下架,或对他的临床使用进行新的警告。

文迪雅是葛兰素史克1999年推出的一种胰岛素增敏剂,该药物2006年曾创下32亿美元的销售收入,但近几年该药物被指有增加患心脏病和中风的风险,2009年该药物销售收入下降至12亿美元。

类似药物或受影响

文迪雅从2001年3月开始在天津史克开始生产,目前该产品的销售已经遍布中国市场,该药属于2型糖尿病治疗药物,从2002年在中国销售至今,由于中国糖尿病群体的巨大,文迪雅目前已在医院临床使用。

文迪雅的主要成分为罗格列酮,而市面上的同类药品还有太极集团的太罗、成都恒瑞的爱能等,目前在口服降糖药中价格偏高而销量良好。

据网易财经向天天好药房了解,文迪雅目前在中国已销售多年,产品价格从60至90元不等,由于部分地区进入医保目录,目前也作为临床药物,由于是糖尿病口服的高端药物,目前价格偏高使用人群有限,所占的市场份额还不是很大。

而嘉士堂药房也向网易财经证实,目前市场销量并不很大,上半年在北京地区仅260盒,属于市场份额非常小的产品,目前还未听说发生不良反应的情况。

若罗格列酮类药品其中的一种被确认有风险,那么其他类似药品也将会受到波及,存在风险。

葛兰素史克今年业绩或受影响

从1999年上市以来,文迪雅一直为GSK带来稳定的收益。然而由于专利期将于2012年到期,近年来为公司带来的收益正在下滑。数据显示,2007年,文迪雅系列产品收入12.19亿英镑,比2006年的16.45亿英镑下降约26%。

今年一季度,葛兰素史克医药产品销售额为61亿英镑,同比大幅增长了14%。其中,除去乐感清(Relenza)及HINI疫苗等流行性产品不计,该公司第一季度的基本销售额同比增长了4%。

而文迪雅产品的诉讼将为医药产品业务的复苏蒙上阴影。一季度美国市场的医药产品业务出现复苏迹象,葛兰素史克在美国市场的销售额仅同比下降了1%,降幅较2009年同期的24%大幅好转。而一季度在亚太地区的销售额同比大幅增长了45%,在其他新兴市场的销售额同比增长了43%,另外在欧洲市场的销售额也同比增长了16%。

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