记者昨日从湖南省食品药品监督管理局了解到,我省药品不良反应监测中心从2003年1月至2010年10月29日,共接到使用盐酸西布曲明片不良反应报告34例,与国家局文件一致。
10月30日,国家食品药品监管局正式叫停曲美等含有西布曲明的减肥药,决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。该局组织相关专家对西布曲明在中国使用的安全性进行了评估,认为使用西布曲明可能会造成严重心血管风险等不良反应。
国家药监局曾发布的统计数据显示,2004年1月1日至2010年1月15日,国家药品不良反应监测中心共收到西布曲明相关不良反应报告298例,主要不良反应表现为心悸、便秘、口干、头晕、失眠等,多为说明书已载明的不良反应,目前无死亡病例。
湖南省食品药品监督管理局相关负责人昨日告诉记者,湖南省生产盐酸西布曲明制剂的湖南正清制药集团股份有限公司已于10月21日停止生产和销售,湖南省盐酸西布曲明原料药的生产企业湖南正驰制药有限公司已于2009年停产。
目前,省药监局要求全省药品批发企业停止销售相关药品,对现有库存进行封存,要求零售企业下柜停止销售。湖南所有含有西布曲明的减肥药都已经下架。