（一）如何认定生产、销售假药罪
生产、销售假药罪，是指违反国家药品管理法规，生产、销售假药的行为。该罪是选择性罪名，生产假药构成犯罪的，是生产假药罪;销售假药构成犯罪的，是销售假药罪;既主产又销售假药构成犯罪的，是生产、销售假药罪。
该罪的客体是国家药品管理制度和不特定多数人的身体健康、生命安全。犯罪对象仅限于假药，是指依据《药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。
该法第33条规定，有下列情形之一者为假药：（1）药品所含成份的名称与国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准不符合。（2）以非药品冒充药品。（3）以他种药品冒充此种药品。(这种情况一般是以一种低价药品冒充一种高价药品。)
此外，有下列情形之一的药品按假药处理：（1）国务院卫生行政部门规定禁止使用的。（2）未取得批准文号生产的。（3）变质不能药用的。（4）被污染不能药用的。
作为本罪犯罪对象的假药，专指人用药，而不包括兽用药重其他动植物用药。
该罪的客观方面，生产假药的行为表现为违反药品生产质量管理规范，非法加工、制造假药的行为。销售假药，是指将自己生产或他人生产的假药非法出售（批发或零售）的行为。在刑法修正案（八）以前，生产、销售假药的行为只有达到“足以严重危害人体健康”才可能构成犯罪，修正案（八）出台以后，只要实行了生产、销售假药的行为就将构成该罪。
在犯罪主体方面，自然人和单位都可以构成本罪的主体。
本罪的主观方面只能是故意。即行为人明知自己生产、销售的是假药，仍然生产、销售。若出于过失，则不能认定为生产、销售假药罪。
（二）生产销售假药罪如何处罚
刑法修正案（八）对生产销售假药罪如何处罚有了新的规定，生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
由上面的介绍我们可以了解到，刑法修正案（八）在如何认定生产、销售假药罪的标准作了降低处理，相应地在如何处罚方面也提高了量刑幅度。入罪门槛的降低警戒我们应当谨遵法律规定，进行合法地生产经营活动。您若在生产、经营的过程中遇到相关简单的法律问题，可以参考本文。但是真遇到复杂的实际情况，还是咨询刑事法律的专业律师为妙。
