一、什么是医疗事故
《医疗事故处理条例》第二条规定，“本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。这里对于什么是医疗事故，造成医疗事故的主体是谁都做了明确的规定。”根据该条例规定，符合以下四个标准的构成医疗事故：
1、体是医疗机构和医务人员。
这里的“医疗机构”是指按照国务院1994年2月发布的《医疗机构管理条例》取得《医疗机构执业资格许可证》的机构。这里所说的“医务人员”，是指依法取得执业资格的医疗卫生专业技术人员，他们必须在医疗机构执业。医疗事故只发生在医疗机构及其医疗人员的医疗活动中；
2、疗事故是指医疗机构和医务人员因违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规而发生的事故。
3、疗事故是医疗机构及其医护人员的过失行为。
这里把医疗事故的主观方面定义为医疗机构及其人员的“过失”。这里的过失是指对于可能给患者造成的损害应当预见而没有预见或者虽然预见了但轻信能够避免的。这就把医疗机构和医护人员的故意行为排除在医疗事故之外，如果患者的损伤是由医疗机构和医护人员的故意行为造成的，那么，这不属于医疗事故，患者应该从其他法律方面追索赔偿，并可以追究医疗机构和医护人员的刑事责任。
4、为医疗机构及其医护人员的过失行为给患者造成了人身损害。
《医疗事故处理办法》规定只有造成病员死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的才构成医疗事故，而《医疗事故处理条例》规定，只要是过失行为造成了患者的人身损害，就构成了医疗事故，扩大了医疗事故的认定范围。
二、发生医疗事故后如何收集证据
1、争取尽早封存病历
病历应当是病情发展的真实记录，应当是确认医疗单位诊疗措施是否正确、有无医疗过失的重要依据，在司法审判中也应当是一种非常重要的书证材料。然而根据我国有关法规，发生医疗纠纷后，由做为一方当事人的医疗单位负责保管病历，且禁止病人和家属查阅，这是一条非常不合理的规定（目前一些医疗单位接受律师查阅）。对此，病人及家属表示极为满，经常怀疑医疗单位篡改病历内容（事实上这种现象确实存在），医疗单位也经常因此蒙受“不白之冤”。
因此，为体现法律的公正，避免产生不必要的误解，建议在怀疑有医疗事故可能时，病人及家属应及时向医疗单位提出封存病历的要求。尽管病历封存后，病人仍无法看到病历内容，但已基本能保证医疗单位无法篡改病历，使病历起到其应有的作用。
2、及时要求尸检以查明死因
尸检的重要意义在于可为医学技术鉴定和司法裁决提供直接的证据。《医疗事故处理办法》第十条规定，凡发生医疗事故或事件、临床诊断不能明确死亡原因的，在有条件的地方必须进行尸检。如因任何一方拒绝或拖延尸检、影响对死因的判定时，由拒绝或拖延的一方负责。因此，当医疗位单告知病人死因不明或家属怀疑病人死亡原因时，家属应及时（最好在死后48小时内）向医疗单位提出尸检的要求，医疗单位依法必须接受其请求。请特别注意，有时医疗单位可能出于某种“好意”而劝说家属不要进行尸检。此时，建议家属应坚持其尸检要求，以免今后双方就死因发生争议时无法进行判定。另外，为体现尸检结果的公正性和可靠性，在有条件的地方，家属可申请当地法医参加尸检，同时要求该医疗单位予以回避。
3、注意收集
实践中，病人和医疗单位常常就医疗单位是否实施了或未实施某一行生为发争议。但是，医疗单位往往提出病人的叙述不真实，与病历记载不一致，而根据病历记载，医疗单位是没有过失的。在这种情况下，若病人不能提出其他证据，则其要求或主张难以得到医疗事故鉴定委员会或法院的接受。避免上述情况发生的一项重要措施，便是收集了解事实真相者的证言，即证人证言。因此，当病人和家属怀疑治疗问题且医疗单位有可能予以否认时，则应注意记录当时在场者或了解情况者（如同病房的病人）的姓名、工作单位或住址，以及联系方法，既可当时进行取证，也可过后再进行调查取证。
4、其他证据的收集
若怀疑病人的不良情况可能是由于输液、输血、注射或服药等所致时，病人及家属可要求立即对现场的有关实物进行封存保留，以备进一步检验。但是，这一看似简单的环节往往被慌乱的家属所忽略，等到过后想起时已无法补救。对此，病人及家属应给予足够的重视。
